




Tauritmo也就是米哚妥林,主要是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)的靶向药,可以与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩疗合用。还用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。
急性髓性白血病往往对常规的化疗治疗响应率不佳,并且容易复发,患者五年的生存率很低。Tauritmo是近20年来治疗白血病方面的一大突破性药物。效果明显优于传统化疗药物。下面来具体了解一下Tauritmo治疗白血病的效果吧。
在Tauritmo(50mg每日2次,100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)的ⅠB期试验中,共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。
试验结果显示,口服剂量为50mg每日2次的Tauritmo可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合,患者表现出较好的耐受性,缓解率较高(80%)且不受Tauritmo治疗方案的影响,其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外,两组之间的总生存率是相似的,这提示Tauritmo(米哚妥林)可能改善了基因突变导致的不良预后结果。
Tauritmo(米哚妥林)ⅡB期试验共有60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者入组,随机分组接受50mg每日2次或100mg每日2次的囗服剂量,50mg每日2次剂量组患者表现出较好的耐受性;Tauritmo对携带野生型和突变型FLT3基因AML的患者均有血液学活性,且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921