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替诺福韦国内的上市时间

郭药师
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2025-01-21 01:56:16
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替诺福韦(TDF)国内的上市时间是什么时候呢?我们来看一下。2014年6月17日,替诺福韦(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,为中国的慢性乙肝患者提供了一种治疗选择。

据医伴旅得知,替诺福韦(TDF)一盒的价格:规格为300mg*30片的,价格约530$左右。还有一种仿制版的价格更实惠,印度药厂生产的替诺福韦(TDF)一代(TDF)仿制药Tenvir已经获批上市,规格300Mg*30片一盒,价格仅150 $,药品价格非常亲民。另外,替诺福韦属于核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过阻断涉及乙肝病毒复制的逆转录酶,从而抑制病毒复制。自 2008 年以来,已有包括美国在内的 100 多个国家和地区批准了替诺福韦用于慢性乙型肝炎的治疗。此外,超过 100 个国家批准替诺福韦(Tenvir)用于艾滋病的治疗。

Lancet Gastroenterol Hepatol杂志日前在线发表了一篇文章,结果显示,替诺福韦(韦瑞德,TDF)治疗8年或更久,停药后24周内约有三分之一的患者出现3级或3级以上实验室检查异常,主要为ALT水平升高。少有患者清除HBsAg,但停药时HBeAg阴性的患者在随访期间很多可维持病毒低复制状态。  

作为慢乙肝治疗领域的领导者之一,葛兰素史克引进更多创新且高质量的抗乙肝药物,以帮助中国患者。替诺福韦(TDF)治疗慢乙肝适应症的上市是中国乙肝治疗领域的重要进展,对控制慢乙肝的进展和实现未被满足的治疗需求具有十分重要的意义。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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