替诺福韦（TDF）中文说明书

【通用名称】：替诺福韦（TDF）

【英文名称】：Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets

【商品名称】：韦立得

【适应症】:

替诺福韦（TDF）适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 

【用法用量】:

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 

成人和青少年（年龄为12岁及以上且体重至少为35kg）：每日一次，一次一片。口服。需随食物服用。 

漏服剂量 

如果漏服一剂替诺福韦（TDF）且己超过通常服药时间不足18小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。如果己超过通常服药时间18小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。 

如果患者在服用替诺福韦（TDF）后1小时内呕吐，则该患者应再服用一片。如果患者在服用替诺福韦（TDF）后超过1小时呕吐，则该患者无需再服用一片。 

特殊人群 

老年人：无需针对年龄为65岁及以上的患者进行替诺福韦（TDF）剂量调整。 

肾功能损害：对于肌酐清除率（CrCl）估计值215 mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35 kg）或CrCl<15 mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整替诺福韦（TDF）剂量。

在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦（TDF）。 

对于CrCl <15 mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐。 

肝功能损害：无需针对肝功能损害患者进行替诺福韦（TDF）剂量调整。 

儿童人群：尚未确定替诺福韦（TDF）在12岁以下或体重 < 35 kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

【不良反应】：最常见的不良事件包括头疼、腹痛、疲乏、咳嗽、恶心以及背痛。

【注意事项】： 

1、不要同时服用其他药物（处方药或非处方药，保健品，植物药品，维生素等），除非这些内容已经与您的医生讨论过。

2、该药可能损害肾功能，请您务必服从您的医生可能帮您安排的相关血液检测。 

3、HBV/HIV-1混合感染患者产生HIV-1耐药性的风险：由于这种风险，TAF（韦立得）不推荐单独用于HIV-1感染的治疗。 

4、乳酸症和严重肝肿大伴脂肪变性：报告使用核苷类似物的致命病例，包括TDF。如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果，包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高，则停止替诺福韦（TDF）。