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艾曲波帕治疗血小板减少有效果吗

郭药师
已帮助: 697人
2025-01-20 18:20:15
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艾曲波帕(Revolade)是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,艾曲波帕(Revolade)适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。今天咱们就来详细了解一下艾曲波帕治疗血小板减少有效果吗?

在2/3期试验中,用艾曲波帕(Revolade)治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症(ITP)≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。研究人员进行一非盲的EXTEND研究,评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。

共302位患者参与研究,艾曲波帕(Revolade)的中位持续治疗时间是2.37年(2天-8.87年)。第2周时,血小板计数增长的中位值≥50x109/L,并持续贯穿整个治疗期。有259位(85.8%)获得反应(至少一次血小板计数≥50x109/L),133(52%)患者获得持续反应≥25周。

对于血小板计数<15x109/L、已接受过多次治疗和(或)进行过脾切的患者,反应性较低。101位合用ITP治疗药物的患者中有34位至少停用一种药物。1年时,患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位(14%)患者因副反应而退出研究:肝胆毒性(7例)、白内障(4例)、头痛(2例)和骨髓纤维变性(2例),其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里,血栓栓塞(6%)和肝胆毒性(15%)的发生率没有增加。

ENTEND提示长期应用(>6个月)艾曲波帕(Revolade)对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数(≥50x109/L)并减少出血。

艾曲波帕(Revolade)应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/µL 的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕。在临床研究中,血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后 1-2 周内升高,在治疗终止后 1-2 周内下降。

艾曲波帕(Revolade)应空腹服用(餐前间隔 1 小时或餐后间隔 2 小时),应在以下产品使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用,包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。

以上就是艾曲波帕(Revolade)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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