




雷莫芦单抗获批的适应症是什么呢?我们来详细了解一下。雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液,达到治疗的目的。
雷莫芦单抗的适应症:
2014年4月21日,雷莫芦单抗被批准接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月12日,雷莫芦单抗被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月24日,雷莫芦单抗被批准用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
另外,服用雷莫芦单抗除了常见的副作用外,还有很多治疗的并发症可能会出现,其中有:
可逆性后脑白质病综合征:应停止用药。
蛋白尿及肾病综合征:监测尿蛋白,若尿蛋白水平>2g/24h应暂停用药;若尿蛋白水平>3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。
甲状腺功能紊乱:在用药过程中需监测甲状腺功能。
肝硬化恶化:新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。
动脉栓塞:临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例,重度动脉栓塞应停止使用雷莫芦单抗。
以上便是我们医伴旅为您提供的雷莫芦单抗的获批适应症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477