




雷莫芦单抗(Cyramza)哪里生产的?雷莫芦单抗(Cyramza)是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与之结合,从而阻止VEGF受体2的激活,最终通过减少肿瘤血管的生成来减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。
FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出,已证实雷莫芦单抗(Cyramza可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。雷莫芦单抗(Cyramza)治疗组患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78(P=0.047)。雷莫芦单抗(Cyramza)治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义(HR,0.48)。在另外一项比较雷莫芦单抗(Cyramza)联合紫杉醇和紫杉醇单药治疗的研究中,联合用药组患者总生存期也具优势。
雷莫芦单抗(Cyramza)已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、NSCLC,结直肠癌,和肝细胞癌(HCC)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477