




维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉(Erivedge)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉治什么病症?
维莫德吉是一种Hedgehog通路抑制剂。维莫德吉(Erivedge)结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉能尽快上市。
维莫德吉(Erivedge)用于治疗不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,是首个批准用于治疗基底细胞癌的药物。新一代靶向药,由罗氏研发生产维莫德吉被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,而且这是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,维莫德吉已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,维莫德吉(Erivedge)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,所以这就更加证明了药品的有效性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388