维莫德吉在治疗基底细胞癌这方面效果如何？

欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。 维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉在治疗基底细胞癌这方面效果如何？

在一项周期 30 个月更新的临床试验中，发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析结果相似。此外，自最初 20 个月分析以来缓解持续时间显示已经延长，特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。

维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示，mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%，laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%，这与最初分析中报道的研究者评价结果相似（分别为 45.5% 和 60.3%）。

mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月，laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加，尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。

维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高，抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明，维莫德吉针对BCC有效，患者应答率较高，对于病灶大、症状严重的患者，维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。

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