维莫德吉中国上市时间

维莫德吉（Erivedge）是一种口服用药，通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。如果癌症局限于皮肤的一小部分区域，基底细胞癌通常被认为是可治愈的。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉中国上市时间。

目前国内维莫德吉（Erivedge）还没有上市，2012年1月，美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉，成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物，专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月，维莫德吉（Erivedge）已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

维莫德吉（Erivedge）的推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊， 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。

海内外有大量的临床试验证实维莫德吉（Erivedge）在晚期基底细胞癌中的神奇疗效，有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。

结果显示，转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%，不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月，不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。通过上面的临床试验证明维莫德吉对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性，患者大可不必担心维莫德吉（Erivedge）的疗效问题。

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