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贝美替尼国内上市时间

郭药师
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2025-01-21 17:50:26
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贝美替尼(Binimetinib)属于丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶(MEK)1/2抑制剂,由美国Array生物制药公司独家研制。

2010年,Array 生物制药公司曾签署一项协议,将贝美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和贝美替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi,贝美替尼的商品名为Mektovi。

2018年9月20日,欧盟委员会(EuropeanCommission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和贝美替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或 BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

截止目前,贝美替尼已经在美国、加拿大、欧盟、以色列、日本和韩国等多个国家和地区上市,该药在临床中也取得了令人瞩目的成绩,给广大黑色素瘤患者带来了又一治疗选择和机会。但是令人遗憾的是,贝美替尼至今还是未能够获批在国内上市,其具体的上市时间还是一个未知数。

不过相信在各方的共同努力即推动下,该药也会尽快在国内上市,并纳入医保,届时患者在国内各大医院和药店便可购买到所需的药品。在此之前,有需要的患者可先购买海外的贝美替尼。由于汇率浮动会引起药品价格的变化,所以想要了解和购买海外贝美替尼(比美替尼)的患者,可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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