贝美替尼对黑色素瘤能有多大的疗效？

郭药师

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2025-01-21 05:22:25

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贝美替尼（Binimetinib）是一款用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物，结合既往临床实验来看，将其作用于黑色素瘤，患者可从中获得较为满意的疗效。

新型BRAFi联合MEKi：恩可非尼（encorafenib）+贝美替尼（binimetinib）将PFS从过去的9～11个月延长到近15个月，中位OS达到3年，进一步提高了靶向治疗的疗效。

该研究是一项Ⅲ期临床试验，将Enco+Bini与单药Enco以及单药维罗非尼（vemurafenib）进行对比，结果如下：中位OS COMBO450组为33.6个月，Enco组23.5个月，vemurafenib组16.9个月；中位PFS分别为14.9个月、9.6个月及7.3个月。COMBO450对照vemurafenib可显著降低死亡风险（HR=0.61，双侧P<0.001）。

恩可非尼（encorafenib）+贝美替尼（binimetinib）再次刷新了BRAFi+MEKi改善远期生存的记录，显著延长了PFS及OS。中国黑色素瘤患者BRAF基因的总突变率为25.2％，新型BRAFi+MEKi或将进一步提高中国BRAF突变阳性黑色素瘤患者的生存率，更多种靶向药物的联合治疗也具有发展前景。

基于贝美替尼（比美替尼）显著的疗效，国内的黑色素瘤患者可放心购买和使用。在实际治疗期间，患者有可能会出现疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛等症状，但是均可控。

参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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