色瑞替尼获批ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗
郭药师
已帮助: 585人
2025-01-21 14:21:39
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂，5月26日，美国FDA批准了色瑞替尼用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
此次获批基于一项III期临床试验ASCEND-4试验，试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。
结果显示，色瑞替尼组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45％。色瑞替尼治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。色瑞替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。
目前，色瑞替尼已获全球60多个国家批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗，咨询更多色瑞替尼的信息，可以联系医伴旅。
参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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