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贝美替尼是哪个公司生产的?

郭药师
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2025-01-20 19:29:19
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贝美替尼(Binimetinib)是一款由美国Array BioPhanlla公司研发生产的丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶1/2抑制剂,该药于2018年6月正式在美国获批上市,临床中多联合康奈非尼用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

那么,黑色素瘤患者采用贝美替尼治疗的效果如何呢?

国外一项在 NRAS 突变的黑色素瘤患者中进行的非随机、标签开放的 Ib/II 临床研究表明,LEE-011 联合 贝美替尼重复给药可产生一个小的叠加效应。22 例可评价的患者中,7 例发生了部分应答,11 例病情稳定,3 例疾病进展,7 例患者肿瘤缩小了 20%~30%,临床受益率为 86%。15 例可评价患者中,10 例患者发生 NRAS 和 CDKN2A 的突变/消失。

另外一项在 BRAF V600E 或 NRAS突变的恶性皮肤性黑色素瘤患者中进行的标签开放的II期临床研究的中期结果表明,在NRAS突变(30例)和 BRAF V600 突变(41 例)组中,分别有 3、 2 例患者被证实发生了部分应答,3、6 例患者发生了未经证实的部分应答,每组中有 13 例患者病情稳定,分别有 9、12 例疾病进展。总有效率(主要终末点)分别为 21%、23%,疾病控制率分别为 68%、60%。进一步的数据表明,总有效率、疾病稳定、疾病进展、完全缓解、部分缓解和疾病控制率分别为 14.5%、41.9%、33.3%、0.9%、13.7%、56.4%。中位 OS 为 12.2 个月。

由此可见,美国Array BioPhanlla公司研发生产的贝美替尼(比美替尼)治疗效果还是很不错的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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