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吡非尼酮是什么样的药物?

郭药师
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2025-01-21 04:01:12
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吡非尼酮(艾思瑞)是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。主要用于治疗特发性肺纤维化,抑止肺部炎症和过量胶原沉积。除此之外,还可针对以下适应症进行治疗。

(1)吡非尼酮(艾思瑞)用于轻、中度特发性肺间质纤维化。特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。

  (2)肝纤维化。

  (3)肾纤维化疾病。

(4)多发性硬化症;多发性硬化症(MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。

(5)心肌组织纤维化;心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。

(6)肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。

(7)器官移植后纤维化的预防。

(8)类风湿性关节炎。

吡非尼酮(艾思瑞)按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮时,吡非尼酮(艾思瑞)在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。吡非尼酮(艾思瑞)的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将吡非尼酮(艾思瑞)用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将吡非尼酮(艾思瑞)维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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