




吡非尼酮(Pirfenidone)具有抗炎、抗氧化和抗纤维化特性,吡非尼酮不能治愈IPF,但可减缓特发性肺纤维化(IPF)的病情进展速度。
服用吡非尼酮(Pirfenidone)时,如出现以下任何副作用,建议立即咨询医生或就医:
使用吡非尼酮可能出现ALT、AST及胆红素升高,包括药物性肝损伤。
(1)监测方案
治疗前基线检测ALT、AST、胆红素水平。
(2)治疗期监测
治疗前6个月:每月检测。
治疗6个月后:每3个月检测。
(1)高发时段
在开始治疗的前6个月。
(2)防护措施
避免日光/紫外线灯暴露,使用SPF50+防晒霜,穿戴防晒衣物,避免联用光敏性药物,严重病例需减量或停药。
主要包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)。
主要包括恶心、腹泻、呕吐、消化不良等。
以上内容仅反映该药物在境外注册国家的副作用范围,不作诊疗参考依据。
用药后出现副作用应在医生的指导下进行针对性的处理,以减少对身体的损伤。
建议与食物一起服用以减轻症状,必要时,可考虑暂时减量或中断治疗,待症状缓解后逐步恢复剂量,严重时需永久停药。
严格避免阳光及紫外线暴露,穿戴防护衣物。出现皮疹评估严重性,必要时减量或停药。
治疗前及治疗期间需定期监测肝功能,若ALT/AST>3倍正常值伴症状或胆红素升高,需永久停药,无症状的轻度升高可减量监测。
立即停药并转诊至皮肤科,确诊后永久禁用吡非尼酮。
联用会增加吡非尼酮血药浓度,需禁用或减量。
建议减量并监测不良反应。
以上措施需在医生指导下执行,患者出现任何异常症状应及时就医。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077