




波生坦和安立生坦哪个更好?波生坦和安立生坦(凡瑞克)都是用于治疗肺动脉高压的药物,在肺动脉高压患者中都有比较好的效果。2010年安立生坦在我国获批上市,今天我们主要来了解一下安立生坦的效果。
安立生坦在PAH患者中的有效性和安全性已经在ARIES-1和ARIES-2的两项为期12周,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究中得到证实。参加ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心。患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或安慰剂治疗;参加ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲研究中心,患者随机接受2.5 mg和5mg安立生坦每日一次或安慰剂治疗。
两项研究的主要终点是治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离相对于基线的变化。结果显示,安立生坦治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD减少。
在ARIES-1和ARIES-2的长期延伸研究中安慰剂组的383名患者也进入了药物治疗小组并被纳入治疗。该研究的主要结果表明,安立生坦治疗2年内改善患者的6MWD和Borg呼吸困难指数;改善或维持WHO心功能分级;延迟了临床恶化时间(治疗1年内未发生临床恶化的患者为83%),2年内为72%;改善PAH患者的生存率(治疗1年生存率高达94%,2年仍为88%),远高于美国国立卫生研究院(NIH)评估的PAH患者人群的生存率(1年72 %,2年61%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252