




色瑞替尼(赞可达)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,色瑞替尼(赞可达)的活性是克唑替尼的20倍,对于ALK突变肺癌患者可一线使用,也可在克唑替尼耐药后使用。色瑞替尼(赞可达)对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼耐药性。色瑞替尼(赞可达)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼(赞可达)是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。一项开放标签试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,结果数据显示色瑞替尼(赞可达)的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。在色瑞替尼(赞可达)一线治疗非小细胞肺中,色瑞替尼(赞可达)的活性是克唑替尼的20倍。
2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼(赞可达)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼(赞可达)原厂药,规格150mg*150胶囊,售价约29700$,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。而色瑞替尼(赞可达)在美国一盒是17149.85美元,在俄罗斯一盒是2500美元。印度色瑞替尼(赞可达)与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代。规格150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价约4000$。故此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼(赞可达)治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225