




英利达(阿昔替尼,阿西替尼)于2012年1月27日获得FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。2017年1月,英利达被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过用于晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。英利达(阿昔替尼,阿西替尼)于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。今天咱们就来详细了解一下英利达哪个国家的便宜?
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA) 批准上市,英利达上市之初在我国的价格较高,国内英利达5mg /60片,价格要20000左右。国家为了减轻用药负担问题,2018年英利达(阿昔替尼,阿西替尼)成功纳入医保报销范围。英利达医保支付标准:5mg规格每片207$;1mg规格每片60.4$。
孟加拉碧康有英利达(阿昔替尼,阿西替尼)仿制药,已经获批上市。一种5mg*60片,售价约2500$左右,一种1mg*80片,售价约2000$,由于汇率不同,具体价格可以咨询医伴旅客服。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分组,英利达PK多吉美。英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用英利达3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。在英利达组,是20.7个月对比12.9个月——出现高血压,代表着药物多多少少发挥了某种作用,因此总生存期是更长的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324