




英利达(阿昔替尼,阿西替尼)最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。在国内,英利达主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者。今天咱们就来详细了解一下英利达是哪家公司的?
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)是由世界制药巨头辉瑞公司研发,2015年4月29日获得CFDA批准。英利达是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英利达作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者,疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显著延长86%。
基于英利达(阿昔替尼,阿西替尼)III期研究(AXIS)的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受英利达治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼(多吉美)治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,英利达使中位PFS延长86%(HR0.464,P<0.0001)。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)服用剂量:(1)英利达开始剂量为5mg英利达口服每天2次英利达。可根据个体安全性和耐受性调整英利达剂量。
(2)约间隔12小时给予英利达剂量有或无食物。
(3)英利达应与一杯水整片吞服。
(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低英利达剂量约半量.
(5)对中度肝受损患者,减低开始英利达剂量约半量。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)在一项723例用一种既往全身治疗或治疗后疾病有进展患者中进行的单个随机化,开放,多中心临床研究评价英利达的安全性和有效性。研究被设计成测量无进展生存,患者生存无癌症进展的时间。结果显示中位无进展生存时间6.3个月与之比较用标准治疗(索拉非尼)为4.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324