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利奈唑胺何时上市的?

郭药师
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2025-01-21 16:05:21
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利奈唑胺何时上市的?利奈唑胺(斯沃)为细菌蛋白质合成抑制剂,作用于细菌50S核糖体亚单位,并且最接近作用部位。与其它药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,阻止70S起始复合物的形成,从而抑制了细菌蛋白质的合成。2000年利奈唑胺获得美国FDA批准上市。

利奈唑胺(斯沃)获批的适应症有用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。除此之外,利奈唑胺能够配合抗结核药联合治疗肺结核。

利奈唑胺(斯沃)治疗(成人及≥12岁的青少年)复杂性皮肤或皮肤软组织感染、院内获得性肺炎、社区获得性肺炎及伴发的菌血症用法用量如下:每12小时静注或口服600mg;≤11岁的儿童患者每8小时静注或口服10mg/kg。连续治疗10-14天。治疗万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-28天。

2007年,利奈唑胺在我国获批上市。除了原研药,印度也上市了Cipla药厂生产的利奈唑胺(斯沃),价格远低于国内,患者也可以咨询医伴旅客服了解印度版利奈唑胺。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021130

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