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利奈唑胺在国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 23:34:24
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利奈唑胺在国内获批上市了吗?利奈唑胺(斯沃)最早是在2000年在美国获批上市的一种细菌蛋白质合成抑制剂,利奈唑胺作用于细菌50S核糖体亚单位,所以能够抑制细菌蛋白质的合成,因此在各种炎症感染,如肺炎,皮肤炎症,以及肠胃炎症等疾病中也起到了非常明显的作用。2007年利奈唑胺在我国获批上市。

利奈唑胺治疗复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:建议疗程:连续治疗10-14天。成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

治疗万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:建议疗程:连续治疗14-28天。成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

在某医院中,将80例诊断为CAP(社区获得性肺炎)的患者随机分为观察组和对照组,观察组每日两次,每次600mg利奈唑胺(斯沃)静脉应用,好转后改为口服;对照组为头孢曲松1g,每日2次静脉应用,好转后改为头孢泊肟200mg,每日2次口服,比较两疗效和不良反应。结果显示,利奈唑胺治疗社区获得性肺炎效果较好,而且不增加不良反应,值得有临床推广应用。

利奈唑胺(斯沃)目前已经在国内获批上市,为患者的治疗带来了新的方案,也为国内患者的购买带来了便利。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021130

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