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利奈唑胺哪里生产的?

郭药师
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2025-01-21 17:15:54
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利奈唑胺哪里生产的?利奈唑胺(斯沃)的原研药生产厂家是辉瑞子公司Pharmacia,利奈唑胺作用于细菌50S核糖体亚单位,所以能够抑制细菌蛋白质的合成,2000年在美国获批上市,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。除此之外,利奈唑胺能够配合抗结核药联合治疗肺结核。

与其它药物不同,利奈唑胺(斯沃)不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,阻止70S起始复合物的形成,从而抑制了细菌蛋白质的合成。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。

利奈唑胺治疗感染类的疾病治疗效果在某些方面也优于万古霉素,其分子量小,组织浓度高,能够在更短的时间内发挥更好的疗效。

2019年7月15日,华邦健康发布公告,其全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》,使该品成为利奈唑胺片的首仿药。

除此之外,印度也上市了Cipla药厂生产的利奈唑胺(斯沃),价格远低于国内,治疗效果与原研药相同,患者可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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