第二代EGFR-TKIs阿法替尼和达克替尼(多泽润)为泛HER家族抑制剂,二者均显示对HER2有治疗活性。Riely教授认为,III期随机试验ARCHER 1050的数据表明该特点对治疗有益。 ARCHER 1050比较了达克替尼(多泽润)与第一代TKI吉非替尼治疗新诊断EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。达克替尼(多泽润)组的无进展生存期(PFS)为14.7个月,优于吉非替尼组的9.2个月(HR=0.59)[2]。2018年ASCO年会上则进一步公布了长期的总生存(OS)随访结果,两组的OS分别为34.1个月和26.8个月(HR=0.76)。
值得注意的是,在EGFR外显子21 L858R突变患者中,达克替尼(多泽润)与吉非替尼相比也显示出OS获益(32.5 vs 23.2个月)。然而,达克替尼(多泽润)组的治疗毒性较吉非替尼组也更加严重,在ARCHER 1050研究中,达克替尼(多泽润)组≥3级不良反应发生率为63%,高于吉非替尼组的41%;且达克替尼(多泽润)组有66%的患者需要进行剂量调整,该数据在吉非替尼组只有8%。
在平均随访22.1个月时,达非替尼的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼(多泽润)。达非替尼组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。
接受达克替尼(多泽润)的21名患者有严重的治疗相关不良事件(AE); 接受吉非替尼的10名患者的情况属实。据报道,接受达克替尼(多泽润)的2名患者与吉非替尼1名的治疗相关的死亡。
2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达克替尼(多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。患者如果想购买达克替尼(多泽润)一是可以亲自去凭借医生处方去各大医院药房购药,价格可能昂贵一些,也可以通过医伴旅的协助获取,药品同样有保障。这两种方法取决于患者自身具体情况。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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