




诺华近日宣布,阿培利司(alpelisib)被批准在加拿大上市。PIQRAY ®与氟维司群(fulvestrant)联合用于绝经后的妇女和男性,激素受体(HR)呈阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,接受内分泌疗法治疗后病情进展或PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。
对于患有转移性乳腺癌(也称为IV期乳腺癌)的女性,癌症已经从乳房扩散到身体的其他部位,例如肺,肝,骨头或大脑。它可能在治疗之前或之后发生,或可能因复发性乳腺癌而发展。尽管早期检测和治疗已取得进展,但仍无法治愈转移性乳腺癌。PIK3CA是HR阳性,HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长,对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。
“阿培利司是第一种在治疗这类乳腺癌患者中显示出临床上有意义的益处的PI3K抑制剂。针对患者特定基因突变或生物标记物的靶向治疗能力在癌症治疗中变得越来越普遍,并且伴随的诊断测试有助于肿瘤学家在选择可能从这些靶向治疗中受益的患者时,” FDA肿瘤学卓越中心主任,FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医师在新闻中说。
阿培利司是诺华销售的一种药物,在美国上市的阿培利司原版药价格较高,目前阿培利司还没有仿制药,也没有在国内上市,具体阿培利司的价格患者可以咨询医伴旅进行了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466