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阿培利司在中国获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:03:07
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FDA对阿培利司进行了优先审查并于2019年5月获得批准,使其成为FDA肿瘤学中心批准的首批组合产品之一卓越实时肿瘤学审查试点计划。

这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了Alpelisib(阿培利司)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而Alpelisib(阿培利司)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,Alpelisib(阿培利司)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。在效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisib(阿培利司)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。Alpelisib(阿培利司)的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

这样的一个药效极佳的阿培利司让更多人的关注点放在其是否已经在中国上市了?在这里只能很遗憾的告诉大家,目前阿培利司并没有在国内上市,患者仍旧需要到国外自行购买。如果本身没有精力的话,也可以联系国内的一些有名的海外医疗机构进行药物购买,切忌不要寻找虚假代购,以免买到假药,对自身造成不可挽救的风险及危害。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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