达克替尼上市了吗？价格多少？

达克替尼上市了吗？价格又是多少呢？第二代EGFR-TKIs阿法替尼和达克替尼为泛HER家族抑制剂，二者均显示对HER2有治疗活性。Riely教授认为，III期随机试验ARCHER 1050的数据表明该特点对治疗有益。

ARCHER 1050比较了达克替尼与第一代TKI吉非替尼治疗新诊断EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。达克替尼组的无进展生存期（PFS）为14.7个月，优于吉非替尼组的9.2个月(HR=0.59)[2]。2018年ASCO年会上则进一步公布了长期的总生存（OS）随访结果，两组的OS分别为34.1个月和26.8个月（HR=0.76）。

值得注意的是，在EGFR外显子21 L858R突变患者中，达克替尼与吉非替尼相比也显示出OS获益（32.5 vs 23.2个月）。然而，达克替尼组的治疗毒性较吉非替尼组也更加严重，在ARCHER 1050研究中，达克替尼组≥3级不良反应发生率为63%，高于吉非替尼组的41%；且达克替尼组有66%的患者需要进行剂量调整，该数据在吉非替尼组只有8%。

在平均随访22.1个月时，达非替尼的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼。达非替尼组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。

接受达克替尼的21名患者有严重的治疗相关不良事件（AE）; 接受吉非替尼的10名患者的情况属实。据报道，接受达克替尼的2名患者与吉非替尼1名的治疗相关的死亡。

2018年达可替尼在美国被批准上市，2019年达可替尼在日本被批准上市，2019年6月达可替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。患者如果想购买达克替尼一是可以亲自去凭借医生处方去各大医院药房购药，价格可能昂贵一些，也可以通过医伴旅的协助获取，药品同样有保障。这两种方法取决于患者自身具体情况。