




米哚妥林(雷德帕斯)是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,米哚妥林于2017年4月获美国FDA批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。
在一项纳入717名FLT3阳性急性髓系白血病患者的三期临床试验中,研究人员随机将这些患者分成两组接受了米哚妥林(雷德帕斯)联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。试验发现,接受了米哚妥林(雷德帕斯)联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,米哚妥林(雷德帕斯)联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。
米哚妥林胶囊一个月价格是多少?
据了解土耳其售卖的米哚妥林(雷德帕斯)由原研公司瑞士诺华研发,价格比较低,一盒25mg*112胶囊 ,售价约40000-50000$左右。米哚妥林(雷德帕斯)治疗AML推荐剂量为50mg,2次/日,进餐时服用。在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的治疗周期的第8-21d服用、在大剂量阿糖胞苷巩固治疗的第8-21d服用。土耳其版米哚妥林一盒可以吃一个月,因此患者一个月大概需要4-5万的费用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921