米哚妥林治疗白血病效果如何？

郭药师

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2025-01-21 09:45:38

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米哚妥林治疗白血病效果如何？一项ⅡB期试验共有60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者入组(64%的患者年龄≥65岁),随机分组接受50mg每日2次或100mg每日2次的囗服剂量,50mg每日2次剂量组患者表现出较好的耐受性；米哚妥林（雷德帕斯）对携带野生型和突变型FLT3基因AML的患者均有血液学活性，且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。

在米哚妥林(50mg每日2次，100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷）的ⅠB期试验中，共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。试验结果显示，米哚妥林能够很好的改善白血病患者的临床病症，提高患者的总生存率。口服剂量为50mg每日2次的米哚妥林可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合，患者表现出较好的耐受性，缓解率较高(80%)且不受米哚妥林治疗方案的影响，其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。

美国FDA2017年4月28日公布，诺华新药米哚妥林（雷德帕斯）正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。米哚妥林在中国大陆没有上市，更多米哚妥林的信息可以咨询医伴旅客服。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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