米哚妥林和雷德帕斯是同一种药吗？
郭药师
2025-01-21 13:28:31
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米哚妥林和雷德帕斯是同一种药吗?米哚妥林就是雷德帕斯，只是叫法不同。
米哚妥林（雷德帕斯）用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML），与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用；用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM AHN）、肥大细胞白血病（MCL）。
米哚妥林是由诺华制药研发的一种广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。对于AML患者来说，导致发病的机制之一就是受体酪氨酸激酶（RTK）活化信号传导通路，TKI能与RTK竞争激酶开放的活性口袋，中断RTK启动的转导信号。 米哚妥林（雷德帕斯）治疗急性髓系白血病（AML）。对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。
米哚妥林（雷德帕斯）治疗系统性肥大细胞增生症（SM）。一项单臂、开放标签、多中心试验评估了米哚妥林作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。试验结果表明，所有患者的CR+ICR为21%，CR+ICR的中位持续时间为NR（not reached未达到），达到CR+ICR的中位时间为0.5个月。在任何亚型中均未达到中位DOR。在所有应答者中，DOR的中位随访时间为35.0个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
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2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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