




米哚妥林(雷德帕斯)是多种激酶抑制剂,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。这是近25年来 AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。 另外,米哚妥林(雷德帕斯)在治疗系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)方面的效果也比较不错。
米哚妥林如何服用,要服用多久呢?
1、米哚妥林治疗AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林(Rydapt)50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林(Rydapt)50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林(Rydapt)50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
2、米哚妥林治疗ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服米哚妥林(Rydapt)100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
米哚妥林的服用没有特定的时间限制,患者可以服用一直到不耐受。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921