




2018年11月26日,美国FDA同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(拉罗替尼)的上市申请。Vitrakvi是由Loxo Oncology和拜耳(Bayer)共同研发,可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
众所周知,正确的用法用量是药物发挥疗效的重要前提。拉罗替尼的用法与用量:1、成人使用剂量: 拉罗替尼通常每天2次,口服100mg。 整个吞下拉罗替尼胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。 与食物或不与食物同服。 如果您在服用一剂拉罗替尼后呕吐,按照预定时间服用下一剂。 长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。 2、儿童使用剂量: 儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。 体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。 与或不与食物同服。 目前尚不清楚拉罗替尼对1个月以下的儿童是否安全有效。 3、因不良反应调整剂量: 出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710