




奥贝胆酸(Obeticholic acid)又名 6α-乙基-鹅去氧胆酸,是人类初级胆汁酸中鹅去氧胆酸的衍生物。奥贝胆酸是一种半合成的 FXR 激动剂,与熊去氧胆酸的作用机制完全不同,它通过活化法尼酯 X 受体,间接抑制 CYP7A1 的基因表达,从而减少胆汁酸的合成。其还可通过激活肝细胞顶膜上的胆汁酸转运蛋白促进胆汁酸的排泌,同时在同等程度上减少了底外侧膜上胆汁酸的重吸收。
奥贝胆酸于2016年5月27日就获得了美国FDA的批准上市,并于同年的12月12日获得欧盟的批准上市,用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。也就是从那时候起,患者在这些上市国家和地区便可购买到所需要的药品。
然而,市面上在售的原研药价格普遍都很昂贵,国内患者大都消费不起,对此,患者便可选择购买性价比更高一些的奥贝胆酸仿制药。
目前,孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸仿制药已经上市,其一盒售价在2000$左右,同比原研药性价比可以说是比较高的了。值得一提的是,孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸为全球的首仿药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,对此,患者可放心购买和使用。 此外,其不管是药品组成方面还是所发挥的疗效方面,均与原研药一致,患者通过坚持服用同样能够从中获益。
由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999