




奥贝胆酸(Obeticholic acid)最早于2016年获得FDA批准在美国上市,用来治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。截止目前,该药已经在国外上市有4年之久,但是至今还未能获批在国内上市,所以患者在国内是购买不到所需的奥贝胆酸的。在该药品上市之前,国内有需要的患者,就只能先选择购买海外在售的奥贝胆酸了。
据医伴旅了解,2020年,美国在售的奥贝胆酸一瓶需要花费43750$左右,这对于国内诸多患者而言无异于“天价”。也正因为如此,患者们便纷纷将减少自费的希望寄托到了仿制药上。 好在奥贝胆酸仿制药已经在孟加拉上市。由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸是全球第一款仿制药,其一瓶的售价大概为2000$。有需要的患者,可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取其购买渠道。
患者在使用奥贝胆酸治疗期间,可能会出现不同程度的瘙痒症。为了缓解甚至消除瘙痒症状,常见的药物治疗如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善PBC患者的生活质量。至于对以上常规治疗无效的患者则建议使用处于试验阶段的药物干预,包括光疗、血浆分离置换法、白蛋白透析,回肠BAs转运蛋白抑制剂等等。但由于局限性和不良反应,以上药物治疗应以循序渐进的方式联合使用,以实现效益最大化。
除加重瘙痒症状外,奥贝胆酸对血脂变化也会产生影响,表现为HDL-C水平的降低。在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中均可观察到总胆固醇水平的显著降低,而其变化与HDL-C的下降密切相关。对此,患者在治疗期间需引起高度的注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999