




奥贝胆酸(Obeticholic acid)在 2002 年首次被研发合成,是由 Intercept制药公司研发的半合成鹅去氧胆酸,属 FXR 的强效激动剂,主要通过活化 FXR 发挥生物效应。该药在2016年的时候,就已经获得了FDA的批准在美国正式上市,也就是从那时候起,患者在美国便可购买到所需的药品。
然而,令人遗憾的是,奥贝胆酸至今还未在国内上市,不过相信在各方的共同推动下,该药也会尽早上市,并纳入医保目录,届时为国内患者带来新的治疗机会和希望。那么,在此之前,患者应该如何购买奥贝胆酸呢?
由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸是全球第一款仿制药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其一瓶的售价大概为2000$。国内患者如果想要购买孟加拉版奥贝胆酸(Ocaliva)的,可通过以下几种渠道进行购买:一是代购,二是出国购买,三是联系国内专业且靠谱的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获得该药品的购买渠道。由于前两种购买方式往往会面临着难辨药品真假、语言不通、程序复杂等诸多问题,故患者大都会选择最后一种购买方式。
在购得药品后,患者在使用奥贝胆酸(Ocaliva)期间需注意:一些轻度PBC患者如果未按照正确剂量使用药物,也会导致病情加重。FDA警告称,患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便,应尽快与医生联系。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999