雷莫芦单抗中文的说明书
郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 441人
【商品名】Cyramza
【生产企业】礼来制药
【通用名(中文名称)】Ramucirumab (雷莫芦单抗）
【规格】：100mg/10ml，500mg/50ml。
【雷莫芦单抗适应症】单药治疗含氟脲嘧啶或铂剂化疗进展的进展期/转移性结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌。与紫杉醇联合治疗进展期胃癌/胃食管结合部腺癌。与多西他赛联合治疗含铂化疗进展的转移性非小细胞肺癌。有EGFR或ALK基因组突变患者，若使用FDA批准疗法后疾病进展，方可考虑Cyramza治疗。
【雷莫芦单抗用法用量】
胃癌：8mg/kg，静脉输注大于60分钟，每2周1次，可以单药应用，与紫杉醇合用时先于紫杉醇应用；
非小细胞肺癌：10mg/kg，第1天大于60分钟静脉输注，每3周1次，多西他赛前使用；
结直肠癌：8mg/kg，静脉输注大于60分钟，每2周1次，FOLFIRI 方案前使用。
【雷莫芦单抗注意事项】
动脉血栓栓塞事件（ATEs）：在临床试验中曾报道严重，或出现致命性ATEs。患者出现严重ATEs应终止CYRAMZA治疗。
高血压：监视血压和治疗高血压。若出现严重高血压，应暂停CYRAMZA治疗；对药物不能控制的高血压，应终止CYRAMZA。
输注相关反应：输注期间密切监视患者的体征和症状。
胃肠道穿孔：及时终止CYRAMZA。
受损伤口愈合：手术前不给CYRAMZA。
肝硬变患者恶化：在有Child-Pugh B或C肝硬变患者中可能发生脑病变或恶化，出现腹水或肝肾综合征。
【雷莫芦单抗不良反应】最常见不良反应是高血压和腹泻；与紫杉醇联用不良反应包括中性粒细胞减少，腹泻和流鼻血；与多西他赛联用出现不良反应包括中性粒细胞减少，疲乏和口腔黏膜炎症。
以上为搜集的雷莫芦单抗说明书，请在医生指导下使用。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
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