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雷莫芦单抗中文的说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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【商品名】Cyramza

【生产企业】礼来制药

【通用名(中文名称)】Ramucirumab (雷莫芦单抗)

【规格】:100mg/10ml,500mg/50ml。

【雷莫芦单抗适应症】单药治疗含氟脲嘧啶或铂剂化疗进展的进展期/转移性结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌。与紫杉醇联合治疗进展期胃癌/胃食管结合部腺癌。与多西他赛联合治疗含铂化疗进展的转移性非小细胞肺癌。有EGFR或ALK基因组突变患者,若使用FDA批准疗法后疾病进展,方可考虑Cyramza治疗。

【雷莫芦单抗用法用量】

胃癌:8mg/kg,静脉输注大于60分钟,每2周1次,可以单药应用,与紫杉醇合用时先于紫杉醇应用;

非小细胞肺癌:10mg/kg,第1天大于60分钟静脉输注,每3周1次,多西他赛前使用;

结直肠癌:8mg/kg,静脉输注大于60分钟,每2周1次,FOLFIRI 方案前使用。

【雷莫芦单抗注意事项】

动脉血栓栓塞事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,或出现致命性ATEs。患者出现严重ATEs应终止CYRAMZA治疗。

高血压:监视血压和治疗高血压。若出现严重高血压,应暂停CYRAMZA治疗;对药物不能控制的高血压,应终止CYRAMZA。

输注相关反应:输注期间密切监视患者的体征和症状。

胃肠道穿孔:及时终止CYRAMZA。

受损伤口愈合:手术前不给CYRAMZA。

肝硬变患者恶化:在有Child-Pugh B或C肝硬变患者中可能发生脑病变或恶化,出现腹水或肝肾综合征。

【雷莫芦单抗不良反应】最常见不良反应是高血压和腹泻;与紫杉醇联用不良反应包括中性粒细胞减少,腹泻和流鼻血;与多西他赛联用出现不良反应包括中性粒细胞减少,疲乏和口腔黏膜炎症。

以上为搜集的雷莫芦单抗说明书,请在医生指导下使用。

相关热文推荐:雷莫芦单抗的生产厂家/newsDetail/72516.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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