




仑伐替尼(乐伐替尼)已经在我国获批上市有几年的时间了,对于一些患者来说可能还不太了解此药。仑伐替尼口服给药,推荐剂量与体重相关,患者体重≥60kg,推荐剂量为12mg,每日一次;患者体重<60Kg,推荐剂量为8mg,每日一次。作为处方药,仑伐替尼(乐伐替尼)的使用应在医生的诊断后使用,患者切勿盲目用药。2016年FDA扩大了仑伐替尼的适应症,将其联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。今天咱们就来详细了解一下肾癌患者服用仑伐替尼治疗的效果。
101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组本临床,随机分配至仑伐替尼+依维莫司组(18mg仑伐替尼(乐伐替尼)+5mg依维莫司,每天一次,N=51)和依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次,N=50)。
101名患者中,72%是男性,中位平均年龄为60岁,31%的患者≥65岁,96%是白人,95%的患者出现了转移,5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0(54%)和1(46%)。试验结果显示,两组的中位无进展生存期(mPFS)为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期(OS)为25.5个月 VS 15.4个月。
两组的客观反应率(ORR)为37%VS 6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),单药组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
FDA批准仑伐替尼(乐伐替尼)联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。临床试验数据表明,仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。
仑伐替尼(乐伐替尼)研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092