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凡德他尼片在中国上市了吗

郭药师
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2025-01-21 08:50:17
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凡德他尼(Vandetanib)是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。于2011年4月获美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药为片剂,用于成年患者晚期甲状腺髓样癌的治疗。 

凡德他尼片在中国上市了吗?凡德他尼(Vandetanib)目前还没有在国内上市,患者无法在国内购买到该药品。并且该药品没有被纳入医保目录,患者在购买到凡德他尼后无法医保报销。

凡德他尼(Vandetanib)在美国药剂规格为300mg-30片/瓶(盒),售价约4500 美元左右。对于需要长期服用该药品进行治疗的患者来说,这样的价格是无法承担的。目前印度已经生产出凡德他尼(Vandetanib)仿制药,相比于原研药,印度版的凡德他尼(Vandetanib)仿制药价格较低。其药效与原研药相差无几,性价比较高。患者如果想要海外购买凡德他尼(Vandetanib),可以向医伴旅客服咨询。

凡德他尼(Vandetanib)片的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼(Vandetanib)片或安慰剂(糖丸)治疗。与安慰剂组相比,凡德他尼(Vandetanib)片组病情无进展生存期明显延长,两组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。还需要很长的时间才能确定凡德他尼(Vandetanib)片组病情无进展生存期中位数确切数值和断定该组整体生存期是否会长于安慰剂组。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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