




雷莫芦单抗(IMC-1121B,LY3009806),可与 VEGFR-2 特异性结合,亲和力高。体外实验已经证明雷莫芦单抗可有效对抗原发肿瘤并抑制肿瘤转移。I 期以及 II 期临床试验已经提供了雷莫芦单抗治疗多种肿瘤的有效性和安全性数据。目前尚无可用于非小细胞肺癌治疗的二线抗血管生成药。多西他赛在二线治疗非小细胞肺癌中的有效性已经得到证实。
本次针对一线使用铂类药物化疗后出现进展的 IV 期非小细胞肺癌患者开展的、多西他赛联合雷莫芦单抗对比多西他赛联合安慰剂的 III 期随机双盲对照试验研究(简称 REVEL),很可能奠定雷莫芦单抗二线治疗非小细胞肺癌的重要地位。
REVEL 研究(临床试验注册号:NCT01168973)是在一线使用铂类药物化疗后(无论后续是否使用维持治疗)出现进展的 IV 期非小细胞肺癌患者中开展的,一项国际性随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验研究,旨在比较多西他赛联合雷莫芦单抗对比多西他赛联合安慰剂的有效性与安全性。
REVEL 临床试验研究很可能确定雷莫芦单抗为一线铂类药物治疗后进展的 IV 期非小细胞肺癌患者所带来的生存获益,并可寻找到预测抗血管生成药治疗非小细胞肺癌治疗效果的生物学指标。目前雷莫芦单抗还没有在中国上市,相信在不久的将来,雷莫芦单抗必然会在中国上市售卖。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477