雷莫芦单抗最新临床进展

FDA这次批准雷莫芦单抗用于二线治疗HCC基于一项随机， 双育，安慰剂对照，292名患者参与的国际多中心期临床试验(REACH-2)结果。结果显示雷莫芦单抗组与安慰剂组对比，中位总生存期分别为8.5月和7.3月，死亡风险比为0.71，p=0.0199，差异显著，有统计学意义:中位无疾病进展生存期分别为2.8月和1.6月，疾病进展风险比0.452，p<0.0001， 差异极显著，有统计学意义；客观缓解率分别为5%和1%，p=0.1697， 差异不显著，中位恶化时间分别为3.7月和2.8月，恶化风险比为0.799， p=0-238， 差异不显著。

此外，两组患者的体力状态无明显区别。上述结果中，由于REACH-2试验结果中总生存期(主要终点)和无疾病进展生存期(次要终点)都是雷莫芦单抗组显著好于安慰剂组，基于此，FDA同意批准雷莫芦单抗用于二线治疗已接受过索拉菲尼系统治疗失败且AFP≥400 ng/mL的HCC患者。

雷莫芦单抗是一种重组人源免疫球蛋白G1单克隆抗体,是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。雷莫芦单抗能特异性的与VEGFR2胞外结构域结合，从而阻止VEGFR配基与VEGF-A、VEGF-C以及VEGF-D的结合,并抑制配基激活VEGFR2，最终抑制了配体诱导的人内皮细胞增殖和迁移，即雷莫芦单抗通过抑制血管生成来发挥作用。