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比美替尼的用法与用量

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郭药师
2025-01-21 14:05:24
已帮助: 547人

比美替尼和恩考芬尼双药联合,获得美国食品药品管理局(FDA) 批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,那比美替尼的用法与用量是怎样的呢?

(1)在开始比美替尼之前确认患者存在BRAF V600E或V600K突变;

(2)推荐剂量为每天口服45毫克,与Encorafenib联合使用,带或不带食物;

(3)对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每天两次口服30毫克。

(4)贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

(5)直至疾病出现进展或不可控的毒性。

另外,比美替尼联合恩考芬尼治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。

恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向RAS/RAF /MEK/ERK通道的2种不同的激酶。在体外,恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外,联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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