




2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗,那比美替尼国内获批上市了吗?
据了解,比美替尼(别名:贝美替尼)在国内还没有上市,因此,有需要的患者可以购买国外上市的版本。
据医伴旅了解到,国外上市的比美替尼的价格:15mg*84粒/盒,售价折合人民币65650$,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅。
比美替尼的推荐剂量:每次45mg,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用;对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。
另外,康奈非尼和比美替尼(别名:贝美替尼)靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。
同时,联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。
与单独用药相比,康奈非尼和比美替尼联合用药延迟了BRAF V600E突变人类黑色素瘤异种移植瘤小鼠的耐药性出现。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498