




2018年6月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准比美替尼与Encorafenib联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。
除黑色素瘤外,目前比美替尼在复发性低级血浆卵巢癌、转移性结直肠癌中联合疗法的试验中也取得了良好的疗效,那比美替尼是哪个公司产的?
比美替尼厂家:美国array生物制药公司
比美替尼在美国上市的价格较贵,据医伴旅了解到,国海外上市的比美替尼的价格:15mg*84粒/盒,售价折合人民币65650$,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
比美替尼的注意事项:
1、心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立比美替尼的安全性。
2、静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
3、眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。
4、间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
5、肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。
6、横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。
7、出血:可能发生严重的出血事件。
8、胚胎–胎儿毒性:比美替尼可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498