




雷帕鸣(sirolimus)相比Tac,患者肾移植后使用此药可以显著降低自身的感染率,提示肾移植术后使用本品安全性较好。而为了能够从中获得更好的治疗效果,患者应如何服用雷帕鸣呢?
由于西罗莫司(即雷帕鸣)仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用,所以患者在接受此药物治疗时应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内使用。
临床建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇联合使用。该药的服用方式为口服,每日1次,固定地与或不与食物同服。基于压碎、咀嚼或切开后的片剂的生物利用度尚未确定,所以患者在服用期间最好不要采用这样的使用方法。
接受移植后的患者,应尽可能早地开始服用西罗莫司。对于新肾移植受者,建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇联合使用。首次应服用西罗莫司的负荷量,即维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/日。为了使西罗莫司的血药浓度维持在目标范围之内,应监测西罗莫司血药浓度。虽然在临床试验中所用负荷量为15mg和维持量为5mg/日是安全有效的,但对于肾移植患者,2mg以上的剂量在疗效上的益处尚不明确。每日服用西罗莫司口服溶液2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用西罗莫司口服溶液5mg的患者。
在治疗期间,针对于不同的患者,可将西罗莫司的剂量进行适当的调整。期间一旦出现了不良反应,应立即采取针对性的措施加以缓解,以防导致更为严重的不良事件发生,危及患者的健康和生命安全。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110