




一项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的血小板减少症的患者(确诊时间大于等于6个月),目的是评估艾曲波帕长期治疗的安全性和有效性。
研究结果表明,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×109/ L,同时中位血小板计数> 50×109/ L可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。
目前艾曲波帕已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可是口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。2017年,孟加拉上市了艾曲波帕仿制药,孟加拉碧康版艾曲波帕售价多少?
孟加拉碧康版艾曲波帕:①25mg*28片/一盒,售价约1500$。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000$。孟加拉艾曲波帕就是碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免的保护下,根据原研药仿制而成的,因此碧康版艾曲波帕售价较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027