




艾曲波帕是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月,获得中国国家药品监督局批准上市,不过在我国艾曲波帕获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。
在开放性单臂研究的三期试验中评估了艾曲波帕(Revolade)对难治性再生障碍性贫血的治疗效果和安全性,与之前大型ITP治疗研究中报道基本一致,试验中的再生障碍患者能更好的耐受艾曲波帕(Revolade)的治疗,并且更是可以在体内刺激造血干细胞和细胞的扩增、分化,机制与内源性TPO有所不同,可以有效的治疗免疫拟制治疗失败的难治性再生障碍性贫血患者,而且停药后效果会有一定的持续期。艾曲波帕(Revolade)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合症患者。用艾曲波帕(Revolade)治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
艾曲波帕是哪国的药?
艾曲波帕原研药是由英国葛兰素史克公司(GSK)公司研发,葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立。
艾曲波帕仿制药由孟加拉碧康制药生产,是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix性价比较高,详细价格信息可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027