艾曲波帕是哪国的药？

郭药师

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2025-01-21 11:33:03

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艾曲波帕是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂，美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜，2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月，获得中国国家药品监督局批准上市，不过在我国艾曲波帕获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。

在开放性单臂研究的三期试验中评估了艾曲波帕（Revolade）对难治性再生障碍性贫血的治疗效果和安全性，与之前大型ITP治疗研究中报道基本一致，试验中的再生障碍患者能更好的耐受艾曲波帕（Revolade）的治疗，并且更是可以在体内刺激造血干细胞和细胞的扩增、分化，机制与内源性TPO有所不同，可以有效的治疗免疫拟制治疗失败的难治性再生障碍性贫血患者，而且停药后效果会有一定的持续期。艾曲波帕（Revolade）可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合症患者。用艾曲波帕（Revolade）治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血涂片，然后确定每月稳定剂量。

艾曲波帕是哪国的药？

艾曲波帕原研药是由英国葛兰素史克公司(GSK)公司研发，葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成，于2000年12月成立。

艾曲波帕仿制药由孟加拉碧康制药生产，是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix性价比较高，详细价格信息可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年06月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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