




艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂,艾曲波帕于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。
艾曲波帕(Eltrombopag)是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂,临床试验显示,艾曲波帕(Eltrombopag)可显著提升ITP患者血小板计数水平,降低出血事件,减少伴随用药。
两项随机双盲对照临床3期试验,包含1,500多名血小板计数低于75,000的丙肝患者。研究结果显示,66% 应用艾曲波帕(Eltrombopag)联合聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素α-2a,利巴韦林加安慰剂治疗患者50%的早期病毒学应答率相比具有统计学差异。此外,艾曲波帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅14%患者有持续病毒学反应。但是制造商葛兰素史克表示艾曲波帕(Eltrombopag)不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027