




艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。
研究人员进行一非盲的EXTEND研究,评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。共302位患者参与研究,艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年。第2周时,血小板计数增长的中位值≥50x10^9/L,并持续贯穿整个治疗期。有259位(85.8%)获得反应(至少一次血小板计数≥50x10^9/L),133(52%)患者获得持续反应≥25周。 对于血小板计数<15x10^9/L、已接受过多次治疗和(或)进行过脾切的患者,反应性较低。
临床试验中,艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。艾曲波帕的副作用比较轻微,会随着服药时间的增长而随之消失,如果发现症状一直持续不减,甚至还有加重的现象,请及时寻求医疗的帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027