艾曲波帕哪里生产？

郭药师

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2025-01-21 02:30:02

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艾曲波帕哪里生产？艾曲波帕由葛兰素史克(GSK)公司研发，2015年，诺华与葛兰素史克完成价值220亿美元资产置换交易后，将艾曲波帕收入其囊中，艾曲波帕现在归诺华所有。美国FDA批准艾曲波帕治疗特发性血小板减少性紫癜。

Eltrombopag（艾曲波帕）于2014年2月获得了对于免疫抑制疗效没有充分响应的再生障碍性贫血患者的突破性疗法认定。2015年8月24日，FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇，免疫球蛋白或脾切除术反应不足。

Eltrombopag（艾曲波帕）在美国的商品名为Promacta，在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade，艾曲波帕在美国及欧洲还被批准用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症患者的治疗。

目前，Eltrombopag（艾曲波帕）已经在全球100多个国家获批用于对其它疗法不适用的成人血小板减少症伴有慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜的治疗，同时在全球45个国家批准用于对免疫抑制疗法（IST）反应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者的治疗，该药还在全球50个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年06月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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