尼拉帕尼
郭药师
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2025-08-14 10:34:46
尼拉帕尼(Niraparib)是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。
临床III期数据分析了尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的疗效，试验纳入具有和未有BRCA基因突变的卵巢癌患者，随机接受尼拉帕尼和化疗。
结果显示，患者的中位无进展生存期为21个月，而对照组(使用化疗)的病人，只有5.5个月，前者是后者的接近的4倍，而对于未BRCA基因突变患者，也有9.3个月，超过安慰剂的两倍。
尼拉帕尼治疗晚期卵巢癌的疗效显著，目前尼拉帕尼还未在中国大陆上市，尼拉帕尼的原研药加哥较贵，很大患者支付不起昂贵的医疗费用，孟加拉珠峰仿制版的尼拉帕尼应市而出，孟加拉版尼拉帕尼原料和治疗效果与尼拉帕尼原研药相似，价格较原研药便宜。
参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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