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治疗肾癌新特药阿西替尼的副作用

郭药师
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2025-01-21 18:08:24
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阿西替尼(Axitinib,Inlyta)是辉瑞开发的一个血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,用于治疗舒尼替尼耐药的晚期肾癌患者,并且比舒尼替尼具有更低的肝脏毒性。在Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼单药比较的III期临床结果中,若不考虑PD-L1的表达与否,其中位无进展生存期(PFS)联合给药和单药治疗分别为13.8个月和8.4个月。

客观缓解率(ORR)分别为51.4%和25.7%。在另一项Pembrolizumab联合阿西替尼与舒尼替尼单药比较的III期临床结果中,其中位无进展生存期(PFS)联合给药和单药治疗分别为15.1个月和11.1个月。客观缓解率(ORR)分别为59.3%和35.7%。

阿西替尼治疗肾癌的AXIS三期临床试验中,高血压是最常见的药物相关副作用,所有级别高血压比例40.4%,3级以上高血压比例15.3%。在没有服用降压药的情况下,服用阿西替尼四天后开始血压升高,收缩压≥150毫米汞柱或舒张压≥100毫米汞柱的中位发生时间为15.7天。

高血压将导致患者出现头痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、心悸、胸闷和乏力等症状,严重者发生心、脑、肾等器官的损害和病变,如中风、心梗和肾衰等。对阿西替尼剂量进行个体化调整,可提高患者的生存质量和服药依从性,进而延长生存期。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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